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根据2021年浙江省食品药品监督管理局、湖州市市场监督管理局有关工作重点,以及《吴兴区2021年药品医疗器械化妆品监督检查计划》的要求,吴兴区市场监督管理局于2021年度组织对辖区内85家药店进行了飞行检查(包括换证检查)。现将检查情况向社会公告如下:
序号 | 店名 | 检查结果 | 检查时间 |
1 | 湖州家家好药品有限公司荷花苑分公司 | 1、部分瓶装药品缺少说明书; 2、供货单位审核缺少负责人签名审核。 | 2021年11月9日 |
2 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司谈家扇店 | 现场未发现明显问题 | 2021年11月5日 |
3 | 湖州市家信医药有限公司 | 1、阴凉区未有效隔离,温度达27℃,未及时有效调控温度; 2、部分药品未查验出厂检验报告单; 3、部分药品、医疗器械未按规定放于阴凉区; 4、现场未能提供体检档案; 5、执业药师均未注册到店; 6、缺少培训计划。 | 2021年7月23日 |
4 | 湖州文鹰医药有限公司 | 1、执业药师个人资料档案未能提供,注册手续正在办理中; 2、培训档案现场未能提供; 3、现场药品进货单未能提供; 4、企业销售双轨制处方药未进行登记,现场未能提供销售登记台账; 5、现场展示三七、牛黄、麝香、蛇胆等无外包装标识,未能提供票据来源; 6、进销存管理使用银豹收银系统,功能不符合GSP管理要求,系统药品库存与实际不符。 | 2021年7月23日 |
5 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司红丰路店 | 1、阴凉区未有效隔断,温度超标未及时调控。 | 2021年5月12日 |
6 | 长诚大药房(湖州)有限公司 | 1、缺少验收复核台或标识; 2、缺少不合格区; 3、缺少个人培训档案。 | 2021年10月25日 |
7 | 华东医药湖州有限公司广场后路药店 | 1、部分整件药品未开箱验收; 2、代保管药品(聚乙二醇洛塞那肽注射液)因资料不全未验收入库,未做区分标识。 | 2021年9月26日 |
8 | 湖州康元大药房 | 1、阴凉区温度未达标,为23℃; 2、部分瓶装药品缺少说明书; 3、白加黑(JS12631,规格16+8片,拜耳)系统基础信息录入规格有误,为10+5片; 4、供货商资料(国药控股嘉兴有限公司),法人委托书等资料到期未更新; 5、部分应阴凉储存的药品未放于阴凉区(如感冒清热胶囊等); 6、部分处方药放于OTC区(如岑暴红止咳口服液); 7、缺少2021年的培训计划及培训内容; 8、温湿度计到期未校准。 | 2021年8月18日 |
9 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司红旗路店 | 鸿茅药酒等部分应阴凉储存的药品未放于阴凉区。 | 2021年8月13日 |
10 | 湖州德泰恒大药房连锁有限公司衣裳街店 | 现场未发现明显问题 | 2021年8月13日 |
11 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司南太湖南苑店 | 1、部分瓶装药品缺少说明书; 2、抽查愈美分散片(批号20200427,规格15片,赤峰维康生化制药有限公司)。 | 2021年8月18日 |
12 | 湖州平家大药房连锁有限公司南太湖南苑店 | 1、人员体检已到期,未及时更新; 2、门店销售阿莫西林分散片2021.8.6销售2笔,分别销售1盒及3盒,核查处方当日留存处方1张分别开具1盒及2盒,销售数量与处方不一致。 | 2021年8月18日 |
13 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司谈家扇大药房 | 不合格区存放杂物 | 2021年11月5日 |
14 | 湖州慕韩斋医药连锁有限公司长春药店 | 现场未发现明显问题。 | 2021年11月5日 |
15 | 杭州三九医药连锁有限公司湖州吉山店 | 阴凉区湿度超标82%,未及时采取措施。 | 2021年11月5日 |
16 | 湖州吴兴鑫顺源大药房 | 1、阴凉区温度超标未及时开空调降温; 2、部分处方药缺少核对人签字。 | 2021年11月5日 |
17 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司三合家园店 | 未发现明显问题 | 2021年11月5日 |
18 | 湖州吴兴濨安药店 | 1、个人物品与可售药品未区分,店堂欠整洁; 2、部分药品未离地10cm摆放; | 2021年11月5日 |
19 | 湖州平家大药房连锁有限公司八里店前村店 | 部分药品着地摆放。 | 2021年11月5日 |
20 | 湖州开心人大药房连锁有限公司纬一路 | 部分药品放于待处理区。 | 2021年11月5日 |
21 | 浙江省湖州华圣医药零售连锁有限公司姚山路大药房 | 店堂药品摆放混乱。 | 2021年11月5日 |
22 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司湖州益源大药房 | 部分处方单缺少配药人签名。 | 2021年11月1日 |
23 | 湖州吴兴方欣大药房商行 | 1、现场未能提供培训档案,2021年培训计划未指定,培训未开展; 2、药店储存药品库房(原阴凉区)放置药品,但缺少温湿度计,且未分类分区摆放; 3、部分药品未放于阴凉区。 | 2021年7月9日 |
24 | 湖州为康大药房有限公司 | 1、阴凉区温度达29℃,检查员到达时尚未开空调调控; 2、参茸柜内中药饮片与保健食品混放,收银台展柜内药品与医疗器械、保健食品混放; 3、处方药柜未完全隔离; 4、部分应阴凉储存药品未放于阴凉柜(如黄芪精生血宝合剂,复方嗜酸乳杆菌片等); 5、部分药品拆零销售未放于拆零柜(如枸橼酸西地那非片、茶苯海明片等); 6、店堂内个人物品混放严重; 7、店内新招营业员相关人员档案未建立,缺少培训,体检档案未建立。 8、抽查阿奇霉素分散片(先声药业,0.25g*8片*2板,210103)库存32盒,于2021.3.25从浙江九州通医药有限公司购进50盒,供货商档案现场未能提供; 9、缺少药品养护记录。 | 2021年7月9日 |
25 | 湖州吴兴和盛堂大药房 | 中药柜存在卫生死角,未及时清理。 | 2021年10月14日 |
26 | 湖州风和大药房 | 药店关门停业。 | 2021年10月14日 |
27 | 湖州华圣医药利安商业广场连锁店 | 1、处方药与非处方药混放,如消炎止咳片为处方药放于非处方药柜; 2、保健食品与药品混放,如锌硒宝放在药品柜; 3、2021年药店3人未体检。 | 2021年10月19日 |
28 | 湖州恒轩药店 | 1、强力枇杷露来货未放于货架,直接着地摆放; 2、个别品种(克咳片)系统库存20盒,实际现场为18盒,帐货不符。 | 2021年10月20日 |
29 | 湖州益圣大药房 | 1、个别品种(伤科跌打片)处方药存放于OTC专柜; 2、设施设备(空调)使用维护记录没有; 3、鼠夹没有食物、门未打开,没有设备记录。 | 2021年10月20日 |
30 | 湖州德泰恒大药房连锁有限公司碧浪湖店 | 现场未发现明显问题。 | 2021年10月21日 |
31 | 湖州义和大药房有限公司 | 1、双轨制未登记; 2、检查时执业药师未在岗; 3、处方药与非处方药混放。 | 2021年10月21日 |
32 | 湖州康福药业有限公司富民南路店 | 处方药与非处方药未分区陈列 | 2021年10月19日 |
33 | 湖州织里怡康大药房 | 1、企业员工未及时进行年度健康检查; 2、温湿度监测设备未定期进行校准; 3、外用药与内服药混放。 | 2021年10月19日 |
34 | 湖州康圣大药房有限公司 | 1、内服药与外用药品混放; 2、缺少2021年9月份培训记录; 3、设施设备维护记录未实际注明维护内容。 | 2021年10月21日 |
35 | 湖州知心大药房有限公司 | 1、企业和供货单位签订的质量保证协议未注明有效期,未加盖企业公章; 2、处方药与非处方药未分开摆放; 3、外用药与内服药未分开摆放; 4、企业未对从业人员进行相关法律法规的岗前培训; 5、营业人员未穿工作服,未佩戴工作牌。 | 2021年10月21日 |
36 | 湖州织里医众药店三分店 | 1、非药品区未设标识;OTC与处方药柜台,部分缺少标识; 2、无养护汇总记录; 3、无药品质量信息传递汇总记录。 | 2021年10月25日 |
37 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司万象商业广场店 | 1、当天温湿度未记录; 2、处方药与非处方药混放; 3、执业药师未在岗; 4、检查中未能出示养护记录; 5、店内无温湿度计,店员自述校准; 6、营业员自述体检表在总公司,现场未能提供体检表。 | 2021年10月25日 |
38 | 湖州逸康大药房 | 1、内服药与外用药混放(如风油精); 2、养护记录不完整; 3、阴凉区温度超过20℃; 4、销售感冒药未上传至省局监测系统; 5、培训记录不完整; 6、缺少质量信息传递记录。 | 2021年10月20日 |
39 | 湖州德泰恒大药房连锁有限公司万达广场店 | 1、阿莫西林批号09002121的数量多1盒,批号为013002105数量少1盒; 2、OTC内服药标识不符(标示的“药食同源”)。 | 2021年10月20日 |
40 | 湖州市织里延寿堂药店 | 1、当天温湿度记录未登记; 2、个别OTC药品放置在处方药柜; 3、营业员未穿工作服。 | 2021年10月26日 |
41 | 湖州平家大药房连锁有限公司织里长安路店 | 1、部分阴凉药品未放入阴凉库; 2、部分瓶装药品未带说明书。 | 2021年10月26日 |
42 | 湖州晨安大药房 | 1、个别非药品与药品混放; 2、温湿度计未校准; 3、药品养护记录欠规范。 | 2021年10月19日 |
43 | 湖州三九医药连锁有限公司人民路店 | 1、干姜20210803装斗记录不完善; 2、酮康唑非处方药与处方药混放; 3、营业场所墙面不齐整。 | 2021年10月22日 |
44 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司市陌西区店 | 1、实习生丁佳丹无上岗前培训记录; 2、柜台卫生差; 3、收货验收记录无签名; 4、消糜栓处方药与非处方药混放; 5、设备养护使用记录不完善。 | 2021年10月22日 |
45 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司锦绣苑大药房 | 1、个别处方药与非处方药混放; 2、麻黄碱专柜存放其他药品,缺少限售2盒的温馨提示; 3、个别需阴凉储存的品种放在常温区。 | 2021年10月19日 |
46 | 湖州好药师大药房有限公司 | 1、阴凉区药品着地摆放; 2、不合格区缺少标签; 3、执业药师缺少入职培训,人员花名册及培训档案未更新; 4、部分瓶装药品缺少说明书; 5、系统仅设置法人账号,缺少其他账号登入; | 2021年11月16日 |
47 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司百和堂大药房 | 1、原质量负责人已离职未及时变更; 2、部分处方药放于非处方药柜; 3、标识标签不规范,非处方药柜贴有RX标签; 4、含麻药品与专柜缺少标识,放置于开放式货架; 5、店内未建立培训档案,体检档案放于总部未留存店内。 | 2021年11月16日 |
48 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司米兰店 | 1、店内人员现场未能提供体检档案; 2、店内初级药师缺少个人培训记录,9月门店培训档案中缺少相应签字; 3、抽查愈酚甲麻那敏糖浆(批号为21070402),纸质登记台账批号记录错误,为210702402; 4、部分瓶装药品缺少说明书; 5、店内仓库未分类摆放,个人用品与药品混放。 | 2021年11月16日 |
49 | 湖州慕韩斋医药连锁有限公司万寿春药店 | 1、药品柜缺少用途标识; 2、拆零柜缺少拆零工具、标签、包装袋及说明书。 | 2021年11月18日 |
50 | 湖州平家大药房连锁有限公司环城北路店 | 1、部分处方单缺少配药人或审方人签字; 2、店堂温湿度未及时记录; 3、退货药品直接放于台面,未放退货区。 | 2021年11月18日 |
51 | 湖州市旭欣大药房有限公司 | 1、证照未上墙; 2、待验区、不合格区未设置; 3、处方药、非处方药,药品、非药品等区域划分及标识标签未设置; 4、健康档案、培训档案未建立。 | 2021年11月17日 |
52 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司华圣大药房 | 1、部分药品柜台标签不规范; 2、个别处方药放于开架柜台; 3、中药饮片处方单调配未审核签字; | 2021年11月18日 |
53 | 湖州吴兴平家大药房新华路连锁店 | 1、新入职员工未进行岗前培训; 2、温湿度计于2021.10.22起送检,至今未进行温湿度记录。 | 2021年11月18日 |
54 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司吉北大药房 | 1、个别处方单缺少配药人签名; 2、复方甘草片销售凭电子处方,但未审核签字; 3、处方药与非处方药混放。 | 2021年11月18日 |
55 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司墙壕里店 | 1、部分药品放于杂物间; 2、部分整件药品未开箱验收(复方鱼腥草合剂); 3、阴凉区部分药品靠墙着地摆放; 4、个别处方药放于开架柜台。 | 2021年11月18日 |
56 | 安吉县百姓缘大药房连锁有限公司吴兴竹翠园店 | 1、部分处方药放于开架柜台,非处方药放于药品柜; 2、部分药品存放办公室,缺少储存条件。 | 2021年11月18日 |
57 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司新华路店 | 1. 不合格区存放近效期药品,仅做损益处理,未按不合格药品流程处理; 2. 退货区存放杂物。 | 2021年11月18日 |
58 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司井安路店 | 1. 待处理区、拆零柜、不合格区摆放其他合格药品; 2. 处方药与非处方药混放,悍马复方制剂放于柜台台面; 3. 执业药师不在岗。 | 2021年11月26日 |
59 | 湖州吴兴大东药房 | 1. 中药饮片放于地面,未放于待验区; 2. 温湿度计未校准; 3. 店堂欠整洁; 4. 营业员缺少健康体检; | 2021年11月26日 |
60 | 湖州吴兴新健安大药房 | 1. 店员缺少2021年度体检报告; 2. 缺少培训总计划; 3. 11月份中药饮片重点养护未开展。 | 2021年11月26日 |
61 | 湖州吴兴恒顺堂药店 | 1. 药品直接放于地面,部分地架高度小于10cm; 2. 部分非药品(万通筋骨喷剂)放于药品区; 3. 店堂生活用品摆放杂乱,与药品销售区未严格隔离; 4. 待验区、退货区、不合格区堆放杂物; 5. 执业药师、营业员现场未能提供2021年度体检报告; 6. 企业购进头孢克肟胶囊,进货单显示配送105盒,实际现场为100盒,且未验收录入系统。货架上另有前次进货的该批号药品8盒,系统库存为10盒。 | 2021年11月26日 |
62 | 湖州吴兴悦康大药房 | 1. 个别供货商资料中,法人授权委托书等内容为空; 2. 执业药师缺少岗前培训; 3. 不合格药品待处理,缺少台账登记; 4. 店内环境欠整洁。 | 2021年11月26日 |
63 | 湖州德泰恒大药房连锁有限公司南街泰康老药房 | 1. 中药库房缺少温湿度调控设备。 | 2021年12月2日 |
64 | 湖州织里新康平药店 | 1. 缺少含麻黄碱复方制剂标识; 2. 愈酚伪麻片于2021.10.19购进20盒,现有库存18盒,销售未登记,未医保销售; 3. 缺少员工2021年的体检报告; 4. 非药品放于拆零柜; 5. 缺少今年培训档案。 | 2021年12月3日 |
65 | 湖州织里仁康大药房 | 1. 阴凉柜缺少遮光; 2. 整件药品未开箱验收,直接放于地面; 3. 破损药品未放于不合格区; 4. 工作人员未穿工作服,佩戴工作牌; 5. 供货商库尔勒龙之源药业有限公司资料未能提供; 6. 执业药师注册证未上墙; 7. 店内3名员工体检报告现场未能提供。 | 2021年12月3日 |
66 | 湖州织里荣康大药房 | 1. 部分药品放于生活区,缺少药品储存条件; 2. 部分过期药品未及时按不合格药品处理; 3. 部分药品未录入系统管理; 4. 现场未能提供店内人员健康体检; 5. 温湿度计校准报告现场未能提供。 | 2021年12月3日 |
67 | 湖州织里群健大药房 | 1. 执业药师未在岗,营业员未穿工作服,未佩戴工作牌; 2. 药品放于生活区,未达到储存条件; 3. 个人用品与药品混放; 4. 个别中药饮片执行标准为外省炮规; 5. 复方珍珠口疮颗粒(四川美大药业,190603)效期至2021年11月,共34盒,已过有效期,缺少不合格药品处理手续; 6. 个别处方药(参茸补肾片)放于开架柜台; 7. 部分药品未进行系统登记管理; | 2021年12月3日 |
68 | 湖州织里保民大药房 | 1、处方药柜未完全隔离; 2、个别人员现场未能提供体检报告; 3、阴凉区部分药品未避光。 | 2021年12月3日 |
69 | 湖州织里佰益大药房 | 1. 多件整件药品未开箱验收,部分药品放于地面; 2. 执业药师未在岗,个别人员未体检,现场未能提供体检报告; 3. 破损药品未放待处理区或不合格区; 4. 药品与保健食品展示柜未做类别区分; 5. 愈酚伪麻片(25盒)未放于含麻黄碱复方制剂专柜; 6. 门口药品柜台阳光直射,影响药品存放; 7. 处方药(清热散结胶囊)放于OTC柜台; 8. 个别中药饮片执行标准未外省炮规。 | 2021年12月3日 |
70 | 湖州圆心大药房有限公司 | 1. 店堂广告缺少批文; 2. 门店培训计划未制定,培训记录不完整。 | 2021年5月19日 |
71 | 万佳药房(湖州)有限公司 | 1. 药品仓库与生活区、办公区未隔断; 2. 当日温度未及时记录; 3. 仓库温度超过20℃,存放有阴凉药品,未及时调控; 4. 执业药师处方审核不到位,部分处方单缺少执业药师签字; 5. 仓库内药品他达拉非,现场未能提供进货发票。 | 2021年5月19日 |
72 | 湖州德泰恒大药房连锁有限公司新市陌路店 | 1. 中药仓库堆放杂乱; 2. 仓库内整件药品未开箱验收; 3. 仓库未进行色标管理,未设合格区不合格区待处理区等区域; 4. 今日销售头孢克肟片未留存处方。 | 2021年12月8日 |
73 | 长兴为民药业有限公司湖州分公司 | 1. 现场未发现明显问题 | 2021年12月8日 |
74 | 湖州开心人大药房连锁有限公司大东路店 | 1. 今日销售头孢克肟片未留存处方; | 2021年12月8日 |
75 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司大东路大药房 | 1、个别近效期处方药放于柜面销售; 2、部分药品直接放于地面; 3、处方为总部远程审方,缺少复核人签字。 | 2021年12月8日 |
76 | 湖州平家大药房连锁有限公司紫云店 | 1. 部分瓶装药品缺少说明书; 2. 部分药品靠墙摆放。 | 2021年12月8日 |
77 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司新市陌路店 | 1. 中药柜区域阳光直射缺少遮挡; 2. 缺少中药专库,二楼原仓库堆放杂乱。 | 2021年12月8日 |
78 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司市陌西区店 | 1. 待处理区堆放杂物; 2. 实习人员仅有健康证,体检不规范; 3. 临期药品下架未按不合格药品规范处理。 | 2021年12月8日 |
79 | 湖州平家大药房连锁有限公司华丰店 | 部分药品允许退货再销售。 | 2021年12月8日 |
80 | 湖州开心人大药房连锁有限公司高富路店 | 部分含麻复方制剂未放于专柜。 | 2021年12月8日 |
81 | 浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司吴兴益寿堂大药房 | 1、部分药品放于生活区,店堂欠整洁; 2、中药饮片部分放于地面,靠墙摆放; 3、不合格区堆放杂物 | 2021年12月8日 |
82 | 湖州百姓缘药品零售连锁有限公司高富路二店 | 店堂环境欠整洁 | 2021年12月8日 |
83 | 湖州吴兴阿罗大药房 | 1、部分药品直接放于地面; 2、执业药师不在岗。 | 2021年11月10日 |
84 | 湖州吴兴杏林大药房 | 部分双轨制药品销售未及时登记。 | 2021年10月18日 |
85 | 湖州慕韩斋医药连锁有限公司永强药店 | 阴凉区温度达28℃。 | 2021年8月13日 |